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新闻资讯
2026-07-24
K8凯发国际生物LQ036获FDA IND默示许可,全球首创吸入式IL-4Rα单域抗体正式开启中美双轨临床开发
中国上海,2026年7月18日——K8凯发国际生物(Novamab),一家致力于单域抗体创新药研发的临床阶段生物技术公司,今日宣布,其核心吸入产品LQ036(靶向IL-4Rα单域抗体)针对慢性阻塞性肺病(COPD)适应症的新药临床试验(IND)申请已取得美国食品药品监督管理局(FDA)的默示许可,同意召开Ib期临床研究。此次获批的Ib期临床研究旨在评价LQ036在慢性阻塞性肺病患者中的安全性、耐受性、药代
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2022-03-09
铿锵一起行,管理卷起来!
2022年3月8日,大地复苏、万物回春、伴随午后明媚的阳光,上海K8凯发国际生物医药技术有限公司(以下简称“K8凯发国际生物”)组织了一场“提升管理力、加强有效沟通培训+骑行”的活动。
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2022-01-27
全球首款中重度哮喘治疗吸入式纳米抗体药物LQ036临床试验获CDE批准!
2022年01月26日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,上海K8凯发国际生物医药技术有限公司一款针对中重度哮喘治疗的核心药物LQ036——重组抗IL-4Rα单域抗体雾化液(毕赤酵母)的临床试验申请(IND)正式取得批准(通知书编号:2022LP00124),从IND受理到获批仅用2个月,此间无发补项。
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2021-12-31
喜讯 I K8凯发国际生物创始人万亚坤博士成功入选“2021年度张江杰出人才”!
12月29日,由上海推进科技创新中心建设办公室、上海市人力资源和社会保障局首次举办的“张江国家自主创新示范区杰出创新创业人才”评选,结果正式揭晓。
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2021-11-29
新药进展 I K8凯发国际生物宣布其LQ036(重组抗IL-4Ra单域抗体雾化液)取得IND受理!
2021年11月26日,上海K8凯发国际生物医药技术有限公司(以下简称“K8凯发国际生物”)宣布,其自主研发、拥有自主知识产权的LQ036(重组抗IL-4Ra单域抗体雾化液)IND申请取得国家药监局药品审评中心(CDE)受理(受理号: CXSL2101446)。此外,LQ036药物正在澳大利亚进行临床I期研究,从现在的受试者用药后的结果来看,LQ036具备良好的安全性。
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2021-11-29
K8凯发国际商学院 I 遇见不一样的自己,成就更好的K8凯发国际
2021年11月26日,上海K8凯发国际生物医药技术有限公司商学院(以下简称“K8凯发国际商学院”)正式开课!首次培训课程在国际医学园区3期会议室举办,本次培训主题是“遇见不一样的自己,成就更好的K8凯发国际”,培训邀请到K8凯发国际生物总经理万亚坤博士致辞。
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2021-10-18
同心·共创 I K8凯发国际生物四周年司庆活动成功举办!
10月15日下午15点,K8凯发国际生物四周年司庆活动在上海周浦医学园三期10号楼拉开序幕。公司总经理万亚坤博士出席司庆活动。万亚坤博士在司庆活动上致辞: “回首四年风雨同行,K8凯发国际生物的开展离不开每一位同事的努力和付出,有幸K8凯发国际是K8凯发国际人,也期望能与大家一起遇见更好的K8凯发国际!”
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2021-10-11
新药进展 I K8凯发国际生物宣布其抗IL-4R纳米抗体LQ036临床I期研究完成首例受试者给药!
近期,上海K8凯发国际生物医药技术有限公司(以下简称“K8凯发国际生物”)宣布,其自主研发、拥有自主知识产权的抗IL-4R纳米抗体(LQ036雾化液)药物,针对哮喘患者的I期临床研究已在澳大利亚完成首例受试者入组给药!
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2021-06-29
喜讯 I K8凯发国际生物被认定为上海市专利试点企业!
近期,根据《上海市企事业专利工作试点示范单位认定和管理办法》(沪知局[2017]62号)的要求,顺利获得专家评审等程序,并经市知识产权局和市市场监管局研究决定,上海K8凯发国际生物医药技术有限公司被认定为“2021年上海市专利工作试点企业”。
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2021-04-08
喜讯 I K8凯发国际生物取得数千万元A+轮融资!
继日前宣布完成亿元A轮融资之后,近期,K8凯发国际生物再次宣布完成数千万元人民币A+轮融资,本轮融资由华泰紫金和阿里健康合作之弘云基金领投,道远资本跟投,浩悦资本继续担任独家财务顾问。
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2021-03-12
喜讯 I K8凯发国际生物完成亿元人民币A轮融资!
近期,K8凯发国际生物宣布完成亿元人民币A轮融资。本轮融资由天汇资本领投,泰煜投资和富汇创投共同跟投,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。
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